Дефибриллятор Primedic DEFI-B M110 с принадлежностями
Primedic DEFI-B M110 «с принадлежностями» — портативный профессиональный наружный дефибриллятор производства METRAX (PRIMEDIC, Германия) в комплекте с принадлежностями. Это ручной асинхронный монофазный дефибриллятор (одиночный демпфированный синусоидальный импульс) для оказания первой помощи при внезапной остановке сердца (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия без пульса). Работает от встроенного блока питания (сеть) или автономно от аккумулятора — применяется в стационарах, реанимобилях и машинах скорой помощи. Энергия ступенями 20/50/100/160/250/360 Дж; 35 (+10 резервных) разрядов по 360 Дж; набор ~2 с до 100 Дж и ~4,5 с до 360 Дж. В комплекте: многоразовые электроды-«утюги» для взрослых 8 см со встроенными детскими 5 см, проводящий гель 100 г и инструкция на русском языке. Управление ручное (значки, пиктограммы, LED и звук; голосовых подсказок нет). Внутренний сброс энергии через 15 с, автосамотест, класс II/BF, ударопрочный корпус, влагозащита. Аккумулятор 14,4 В / 1,4 А·ч. Вес 8,5 кг, 400×480×120 мм. Гарантия на прибор — 6 лет. РУ Росздравнадзора имеется (рег. 28.07.2011, код вида 119850); КТРУ 26.60.13.190-00000547; по ПП №1875 (импорт) — ограничение допуска к госзакупкам.
Ключевые возможности
- Большая ёмкость аккумулятора позволяет применять Defi-B независимо от электросети — в стационаре, реанимобиле и машине скорой помощи. После включения прибор выполняет внутренний самотест и сразу готов к работе
- Энергия выбирается ступенями 20/50/100/160/250/360 Дж (LED показывает выбранную ступень). Набор энергии занимает ~2 с до 100 Дж и ~4,5 с до 360 Дж. От заряженного аккумулятора — до 45 разрядов по 360 Дж
- В комплекте — многоразовые электроды-«утюги» для взрослых (8 см) со встроенными детскими (5 см), проводящий гель (100 г) и подробная инструкция на русском языке. Взрослые электроды быстро модернизируются в детские — один комплект на взрослых и детей
- Управление сведено к клавише энергии, кнопке заряда и кнопке разряда на электродах. Значки и пиктограммы делают интерфейс интуитивным, а состояние прибора показывают светодиоды (OK, Attention, заряд, батарея) и звуковые сигналы
- Если разряд не подан, набранная энергия автоматически сбрасывается внутри прибора через 15 секунд, исключая случайный разряд и длительное удержание опасного заряда
- После включения дефибриллятор выполняет автоматическое тестирование, а функция диагностики выявляет ошибки. При неисправности загорается индикатор Attention и подаётся звуковой сигнал
- Ударопрочный пластиковый корпус защищает прибор в жёстких условиях эксплуатации. Класс защиты II, тип BF и влагозащита обеспечивают электробезопасность при работе с пациентом
- Оборот требует РУ Росздравнадзора; КТРУ 26.60.13.190-00000547. Важно: Defi-B — импорт, поэтому по ПП №1875 допуск к госзакупке ограничен при наличии российского аналога. Официальные поставки в РФ прекращены — учитывайте сервис и расходники
Primedic DEFI-B M110 «с принадлежностями» — портативный профессиональный наружный дефибриллятор производства немецкой компании METRAX GmbH (марка PRIMEDIC, г. Ротвайль). Полное наименование по регистрационному удостоверению — «Дефибриллятор серии Primedic, вариант исполнения Primedic Defi-B (М 110) с принадлежностями». Прибор предназначен для оказания первой помощи при внезапной остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков или желудочковой тахикардией без пульса. Это ручной асинхронный дефибриллятор с монофазной формой импульса (одиночный подавленный синусоидальный импульс).
Поставляется комплектом «с принадлежностями»: сам аппарат, пара многоразовых внешних электродов-«утюгов» (взрослые 8 см со встроенными детскими 5 см), проводящий гель (100 г), встроенное зарядное устройство, кабели электродов, размещённые в корпусе, и подробная инструкция пользователя на русском языке. Гарантия на прибор — 6 лет, на принадлежности и аккумуляторы — 6 месяцев.
Важно понимать класс прибора: Defi-B — это не автоматический наружный дефибриллятор (АНД) и не дефибриллятор-монитор, а базовый ручной дефибриллятор для обученного медицинского персонала. Оператор сам оценивает ситуацию, выбирает ступень энергии, набирает заряд и подаёт разряд электродами. Поэтому норма о применении АНД лицами без медицинского образования (ФЗ №135-ФЗ, Приказ Минздрава №220н, действует с 01.09.2024) к ручному Defi-B не относится.
Ключевое преимущество — автономность: благодаря большой ёмкости аккумулятора прибор сразу готов к работе и не зависит от электросети, поэтому его используют в машинах интенсивной терапии и скорой помощи. После включения выполняется внутренний самотест, а ударопрочный корпус защищает устройство в жёстких условиях. Энергия выбирается ступенями: 20, 50, 100, 160, 250 и 360 Дж (выбранная ступень отображается светодиодом). От полностью заряженного аккумулятора выполняется 35 разрядов энергией 360 Дж (плюс около 10 резервных разрядов после сигнала «battery low»). Набор энергии быстрый: около 2 секунд до 100 Дж и около 4,5 секунд до 360 Дж.
Дефибрилляция выполняется наружными электродами для взрослых, в которые встроены детские электроды, — поэтому Defi-B пригоден для реанимации взрослых и детей; предусмотрено подключение внутренних ложечных электродов. Управление сведено к клавише энергии, кнопке заряда и кнопке разряда на электродах; значки и пиктограммы делают интерфейс интуитивным, а состояние прибора показывают светодиоды (OK — готов к разряду; Attention — неисправность; заряд и батарея) и звуковые сигналы. Голосового сопровождения, ЭКГ-монитора и синхронного режима (кардиоверсии) у Defi-B нет.
Безопасность обеспечивают внутренний сброс набранной энергии через 15 секунд (если разряд не подан), автоматическое тестирование после включения, диагностика ошибок, класс защиты II, тип BF и влагозащита. Питание — от встроенного блока питания (сеть переменного тока) или автономно от аккумулятора 14,4 В / 1,4 А.ч со встроенным зарядным устройством; время заряда около 3 часов. Габариты 400 × 480 × 120 мм, вес 8,5 кг.
Регуляторные аспекты для закупки: оборот дефибриллятора требует регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Код КТРУ для профессиональных внешних дефибрилляторов — 26.60.13.190-00000547. Defi-B — импортное изделие, поэтому по ПП №1875 при наличии заявки с российским аналогом заявка с Defi-B может быть отклонена. Официальные поставки Primedic в РФ прекращены, оригинальные расходники поступают через параллельный импорт — рекомендуется заранее оценить сервис, поверку (ФЗ-102) и полную стоимость владения. Прибор — зарегистрированное медицинское изделие (Германия, CE): государственная регистрация от 28.07.2011, код вида номенклатурной классификации 119850.
Общее
Дефибриллятор
Электроды
Управление и индикация
Мониторинг
Безопасность
Питание
Физические параметры
Госзакупки / сертификация
Гарантия
Мед. рекомендации
Режимы работы
Основной режим Defi-B. Оператор выбирает ступень энергии (20–360 Дж), набирает заряд кнопкой и подаёт разряд наружными электродами. Дефибрилляция асинхронная. Для реанимационных бригад и медучреждений.
Проводится наружными электродами для взрослых. Доступен весь диапазон энергии до 360 Дж.
Проводится встроенными детскими электродами, размещёнными в электродах для взрослых. Позволяет реанимировать детей без отдельного комплекта электродов; энергию задаёт врач (ERC — 4 Дж/кг).
Ступень энергии выбирается клавишей энергии (LED показывает значение), заряд набирается кнопкой. Время набора — ~2 с до 100 Дж и ~4,5 с до 360 Дж; индикатор OK сообщает о готовности к разряду.
После включения выполняется автоматический внутренний самотест, а функция диагностики выявляет ошибки. При неисправности загорается индикатор Attention и подаётся звуковой сигнал.
Если набранный заряд не подан пациенту, энергия автоматически сбрасывается внутри прибора через 15 секунд. Это исключает случайный разряд и повышает безопасность обращения.
Безопасность
Если набранный заряд не подан пациенту, энергия автоматически сбрасывается внутри прибора через 15 секунд, исключая случайный разряд и длительное удержание опасного заряда.
Энергия выбирается фиксированными ступенями (20/50/100/160/250/360 Дж), выбранная ступень отображается светодиодом, что снижает риск ошибки при установке энергии.
После включения дефибриллятор выполняет внутреннее тестирование, подтверждая готовность к работе; при неисправности пользователь оповещается.
Функция диагностики выявляет неисправности; при ошибке загорается индикатор Attention и подаётся прерывистый звуковой сигнал.
Светодиоды (OK — заряд набран; Attention — неисправность; заряд и батарея) и звуковые сигналы наглядно информируют оператора о состоянии прибора.
Детские электроды встроены в наружные электроды для взрослых, что обеспечивает возможность корректной дефибрилляции детей без отдельного комплекта.
При разряде аккумулятора подаётся сигнал «battery low»; после него остаётся резерв около 10 разрядов, что позволяет завершить неотложные действия.
Большая ёмкость аккумулятора обеспечивает работу независимо от электросети — важно в транспорте и при отсутствии электропитания.
Ударопрочный пластиковый корпус защищает прибор в жёстких условиях эксплуатации и при транспортировке.
Электробезопасность обеспечивается классом защиты II и рабочей частью типа BF, а также влагозащитой корпуса.
Комплектация и опции
Зелёная отметка — базовая поставка, «Опция» — за дополнительную плату
Экспертное мнение
Defi-B — это классический «рабочий» ручной дефибриллятор от немецкой Metrax/Primedic, и понимать его надо правильно: это не АНД и не дефибриллятор-монитор, а простой ручной аппарат с электродами и ступенчатым выбором энергии для обученной бригады. Сильные стороны на практике — автономность и надёжность: большая батарея, аппарат не привязан к розетке, ударопрочный корпус, самотест при включении. Диапазон до 360 Дж стандартный, встроенные в «взрослые» электроды детские — удобно, не нужно возить отдельный детский комплект. Внутренний сброс энергии через 15 секунд — правильная мера безопасности. Что важно честно проговорить (и это точки отстройки по достоверности): импульс здесь монофазный — более старое поколение, чем современные бифазные аппараты; ЭКГ-монитора и синхронного режима (кардиоверсии) у Defi-B нет — если нужен монитор и синхронизация, смотрите DefiMonitor. Отдельно — регуляторика: это импортное изделие, официальные поставки Primedic в РФ прекращены, поэтому расходники и сервис идут через параллельный импорт, а по ПП №1875 при госзакупке импорт отклоняется при наличии российского аналога (Аксион, УОМЗ). Плюс дефибриллятор подлежит поверке. Поэтому обязательно уточняйте состояние аппарата (часто предлагают восстановленным), ресурс батареи, наличие электродов, действующее РУ и считайте полную стоимость владения, а не только цену.
Документы и нормативная информация
Похожие модели
Частые вопросы
Что представляет собой Primedic Defi-B?
Primedic Defi-B — портативный профессиональный наружный дефибриллятор производства METRAX (PRIMEDIC, Германия). Это ручной асинхронный дефибриллятор с монофазной формой импульса. В отличие от АНД, Defi-B управляется вручную: оператор сам выбирает энергию, набирает заряд и подаёт разряд электродами. Прибор предназначен для обученных специалистов и применяется в стационарах, реанимобилях и машинах скорой помощи.
Чем ручной дефибриллятор отличается от АНД и кто может им пользоваться?
Defi-B — ручной дефибриллятор, а не АНД. Defi-B (ручной): оператор сам оценивает ситуацию, выбирает энергию и подаёт разряд; рассчитан на обученный медперсонал; нет автоанализа ритма и голосовых подсказок. АНД: сам анализирует ритм и ведёт спасателя голосом; рассчитан на непрофессионалов. Важно: норма о применении АНД лицами без медобразования (ФЗ №135-ФЗ, Приказ Минздрава №220н, с 01.09.2024) относится к АНД, а не к ручному Defi-B — им должен пользоваться обученный персонал.
Какой импульс и какие уровни энергии у Defi-B?
Defi-B использует монофазный импульс — одиночный демпфированный синусоидальный разряд. Это более раннее поколение по сравнению с современными бифазными дефибрилляторами. Энергия выбирается ступенями: 20, 50, 100, 160, 250 и 360 Дж. Набор энергии — ~2 с до 100 Дж и ~4,5 с до 360 Дж; от заряженного аккумулятора до 45 разрядов по 360 Дж. По рекомендациям ERC 2021 для монофазного разряда применяется энергия 360 Дж.
Можно ли применять Defi-B для детей?
Да. Defi-B пригоден для реанимации взрослых и детей. Для этого используются наружные электроды для взрослых, в которые встроены детские электроды, — отдельный детский комплект не требуется. Энергию при дефибрилляции детей задаёт врач (ERC — 4 Дж/кг). Детская дефибрилляция особенно актуальна для детей до 8 лет / массой до 25 кг.
Как организовано питание и насколько прибор автономен?
Ключевое преимущество Defi-B — автономность. Питание: аккумулятор 14,4 В / 1,4 А·ч со встроенным зарядным; время заряда ~3 ч; для зарядки — сеть 115 или 230 В, 50–60 Гц. Благодаря большой ёмкости аккумулятора прибор сразу готов к работе и не зависит от сети, поэтому применяется в транспорте. При разряде батареи подаётся сигнал «battery low», после которого остаётся резерв около 10 разрядов.
Есть ли у Defi-B ЭКГ-монитор и синхронный режим (кардиоверсия)?
Нет. Defi-B — базовый ручной дефибриллятор без встроенного монитора ЭКГ и без синхронного режима (кардиоверсии). Он выполняет асинхронную наружную дефибрилляцию. Если требуется мониторинг ЭКГ, синхронизированная кардиоверсия, SpO2/НИАД и кардиостимуляция — рассматривайте дефибрилляторы-мониторы (например, Primedic DefiMonitor, Аксион ДКИ-Н-10/11 или аналоги).
Можно ли купить Defi-B по госзакупке (44-ФЗ)?
Здесь есть регуляторные ограничения, которые важно учитывать. 1) Оборот дефибриллятора требует регистрационного удостоверения Росздравнадзора (ст. 38 ФЗ-323). Работа с незарегистрированным МИ влечёт ответственность по ст. 6.28 КоАП и ст. 238.1 УК РФ. 2) Код КТРУ — 26.60.13.190-00000547 (профессиональный внешний дефибриллятор). 3) Defi-B — импортное изделие. По ПП №1875 (позиция 320 приложения №2, ограничение допуска, «второй лишний») при наличии заявки с российским аналогом из реестра РФ/ЕАЭС (Аксион, УОМЗ) заявка с импортным Defi-B отклоняется. Поэтому для госзакупки часто целесообразнее российский аналог, а Defi-B — для внебюджетной закупки или как замена уже эксплуатируемого парка.
На что обратить внимание при покупке Defi-B?
Defi-B — надёжный, но не новейший аппарат, поэтому при выборе учитывайте:
— поколение импульса: монофазный (современные аппараты — бифазные);
— сервис и расходники: официальные поставки Primedic в РФ прекращены, оригинальные расходники — только через параллельный импорт (объём сокращается);
— поверка: дефибриллятор подлежит поверке (ФЗ-102) и ТО;
— состояние: Defi-B нередко предлагают восстановленным (used) — уточняйте ресурс батареи и состояние электродов;
— документы: действующее РУ Росздравнадзора. Оценивайте полную стоимость владения за 5–8 лет (аппарат + батарея + ТО + поверка), а не только цену. Актуальность РУ проверяйте в реестре Росздравнадзора.