Клипсы лигирующие нерассасывающиеся полимерные Meta Clip-P

Назначение и принцип действия медицинского изделия

Клипсы лигирующие нерассасывающиеся полимерные Meta Clip-P, в вариантах исполнения предназначены для лигирования сосудов и тканей при проведении общехирургических процедур. Лигирование сосудов и тканей происходит в результате фиксации и последующего закрытия клипсы. Изделие лигирует кровеносный сосуд/ткань для предотвращения кровотечения, контролирует утечку крови с помощью клипаппликатора, блокирующего обозначенный кровеносный сосуд.

Клипсы накладываются при помощи специального инструмента, Клипаппликатора как для общих открытых, так и эндоскопических процедур. Снятие клипс осуществляется при помощи специального инструмента.

Область применения

Клипсы применяются в следующих областях:

• общая хирургия;
• урология;
• гинекология;
• торакальная хирургия;
• ангиохирургия;
• кардио- и ангиохирургия;
• эндокринология.   

Противопоказания к применению

• Клипсы не предназначены для использования в качестве противозачаточного устройства путем закупорки маточных труб.
• Клипсы противопоказаны для использования при перевязывании почечной артерии вовремя лапароскопической нефрэктомии донора.

Меры предосторожности

• Не использовать повторно;
• Не стерилизовать повторно;
• Не использовать при повреждении упаковки;
• Температурное ограничение при хранении и транспортировании: от 1 до 50 °С. 

Внимание!

• У пользователя должен быть опыт практикующего врача;
• Изделие должно использоваться только высококвалифицированным специалистом.
• Перед проведением операции проконсультировать пациента о возможных осложнениях, рисках и побочных эффектах.
• Практикующий врач должен выбрать клипсу соответствующего размера для места ее приложения.
• Место приложения и количество используемых клипс зависят от особенности конкретного случая, и безопасность закрытия должна быть подтверждена после перевязки.
• Безопасность закрытия клипсы определяется твердостью и прочностью закрепления на сосуде или ткани.

Общие указания

1. Не прикасайтесь к зажиму слишком жестко с помощью клипаппликатора.
2. При применении зажима затяните его до упора ручки клипаппликатора.
3. Затяните ручку инструмента, когда зажимная часть клипсы помещается на кровеносный сосуд или ткань.
4. Убедитесь, что клипса правильно лигирована после лигирования: клипса должна быть твердо и прочно закреплена на сосуде или ткани. 
5. Убедитесь, что зажим правильно установлен в инструменте до нанесения на сосуд или ткань.
6. Применение клипсы на сосудах или тканях без клипаппликатора может привести к травме пациента.
7. Изделия с истекшим сроком годности не должны использоваться и должны быть утилизированы.
8. Перед проведением операции убедитесь, что клипаппликатор не погнут, не поломан, не поврежден и не треснут.
9. Перед проведением операции убедитесь, что клипса не имеет трещин.
10. Убедитесь в отсутствии следующих опасных ситуаций:

• кончик клипсы откололся;
• клипса не заблокирована должным образом;
• клипса соскользнула с сосуда или ткани.

Побочные эффекты

• воспаление тканей и сосудов;
• инфекция;
• некроз тканей;
• повреждение кровяных сосудов;
• гипертермия.